La Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos (FDA) anunció la aprobación de la primera píldora en Estados Unidos para tratar la depresión postparto.
Según indicó la agencia, la zuranolona fue autorizada para circular en Estados Unidos en el formato de píldora, a diferencia del medicamento previo aprobado para la depresión postparto (Zulresso) que se aplica en inyección.
Ahora, el medicamento será comercializado bajo la marca Zurzuvae, y podrá ser utilizado diariamente durante 14 días por las pacientes.
La FDA explicó que Zurzuvae tiene como ventaja la facilidad de su administración y la velocidad con que actúa el antidepresivo de la farmacéutica Sage Therapeutics.
El principio activo del medicamento, la zuranolona, es un esteroide neuroactivo que imita las funciones de sustancias que ayudan en la metabolización de la progesterona, una hormona que se ha asociado con la depresión postparto en ciertas mujeres.
La aprobación, de tipo prioritario y acelerado, fue otorgada luego de un estudio clínico en mujeres por cuatro semanas en las cuales se mantuvieron sus efectos positivos sobre las pacientes.
Tiffany R. Farchione, directora de la división de psiquiatría de la FDA, señaló que “tener acceso a un medicamento oral será una opción beneficiosa para muchas mujeres lidiando con sentimientos extremos y en muchas ocasiones, riesgosos para sus vidas”.
La depresión posparto puede afectar a 1 de cada 7 mujeres luego del embarazo y puede provocar síntomas depresivos que varían desde la incapacidad de sentir placer hasta los pensamientos suicidas.
Los síntomas pueden aparecer tanto poco después del parto como en los últimos días del embarazo, por lo que los medicamentos que actúan rápidamente sobre la afección suelen recibir atención por la FDA.
No obstante, la agencia advirtió que el medicamento recién aprobado tiene varios efectos secundarios, incluida la somnolencia, por lo que las pacientes no deberían conducir o manejar equipamiento peligroso durante las 12 horas posteriores a la dosis.
Además, la FDA agregó que otros efectos adversos pueden provocar diarrea, infección del tracto urinario, fatiga y mareo y nasofaringitis.
De igual manera, los expertos han señalado que si bien la píldora puede ser efectiva, los especialistas médicos no deben olvidar otros factores genéticos y sociales en el tratamiento de la depresión postparto.
Aun así, Samantha Meltzer-Brody, directora del Centro para el Estudio de los Desórdenes Anímicos de las Mujeres en la Universidad de Carolina del Norte, se mostró entusiasta con la aprobación de la FDA.
El medicamento “será esencial en el tratamiento futuro de la depresión maternal en poco tiempo”, afirmó la especialista.