FDA Advierte a los Consumidores de Estados Unidos No Utilizar Ciertas Pruebas de Embarazo

La Administración de Alimentos y Drogas (FDA) advirtió a los consumidores de Estados Unidos que no deben utilizar cierto tipo de pruebas de embarazo.

De acuerdo con la agencia, las pruebas pueden resultar erróneas y sus resultados no concluyentes por lo que se procedió a retirarlas del mercado estadounidense, aunque la medida solo se extendió a los productos sin distribuir y no alcanzó a los que se encontraban en manos de los consumidores.

Las pruebas en manos de los consumidores, manufacturadas por la compañía con base en California Universal Meditech Inc. (UMI), deben ser destruidas y arrojadas a la basura.

Según refiere el comunicado de prensa, “UMI ha notificado que ha detenido todas las operaciones y no está prestando apoyo técnico para sus pruebas. La FDA no puede confirmar el desempeño de estas por lo que existe una preocupación sobre su seguridad y efectividad”.

La FDA indicó que los pacientes y consumidores no deben utilizar estas pruebas de embarazo:

• One Step Pregnancy Test
• To Life hCG Pregnancy Urine Test
• Am I Pregnant Pregnancy Midstream Test
• DeTec hCG Pregnancy Urine Test
• PrestiBio Pregnancy Strips
• PrestiBio Rapid Detection Pregnancy Test Midstream

Igualmente, la agencia explicó que la comunicación de seguridad a los consumidores se extiende a otras pruebas fabricadas por UMI, entre ellas las de UTI, ovulación y de orina.

El reporte señala que se encuentran bajo investigación pruebas vendidas bajo marcas como AC&C, HealthyWiser, Home Health y Prestige Biotech, enfatizando en que estas 9 no deben usarse:

• DiagnosUS One Step Ovulation Test
• HealthyWiser UriTest 10 Parameter Reagent Test Strips for Urinalysis
• HealthyWiser UriTest UTI Test Strips
• HealthyWiser KetoFast Ketone Test Strips
• HealthyWiser pH-Aware pH Test Strips
• PrestiBio Ovulation Strips
• PrestiBio Urinalysis Test Strip 10 Parameters
• PrestiBio Ketone Test Strips
• PrestiBio Breast Milk Alcohol Test Strips

Los consumidores deben tener en cuenta que no en todos los casos UMI aparecerá como fabricante en las etiquetas de las pruebas y que pueden haber sido distribuidas a través de otras marcas.

La FDA recomienda no usar las pruebas y en caso de necesitar los resultados que estas ofrecen, utilizar otras de otra compañía.

Cualquier problema de calidad o efecto adverso luego de usar las pruebas señaladas debe reportarse a la agencia mediante esta página y las pacientes deberían consultar con su médico si creen estar embarazadas pero no confían en los resultados de las pruebas de UMI.

Otras preguntas relacionadas con las pruebas retiradas pueden consultarse a través del correo electrónico dice@fda.hhs.gov o llamando a la División de Industrias y Educación al Consumidor usando el 800-638-2041 o el 301-796-7100.