La FDA Advierte sobre Venta  de Medicamento no Aprobado

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos emitió cartas de advertencia a tres compañías por la venta de un medicamento no autorizado.

Amazon.com, Ariella Naturals y Justified Laboratories son las compañías que reciben la advertencia, luego de que estas introdujeran al comercio interestatal un producto no autorizado por la FDA para la eliminación de verrugas y papiloma cutáneo.

Esto representa una violación del Acta Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos, por lo cual las compañías se enfrentan a posibles acciones legales en caso de no rectificar la cuestión.

Tanto Amazon como el resto de las compañías tienen 15 días luego de recibir la advertencia para responder a la agencia con medidas que corrijan cualquier violación.

Dado el carácter regulador de la FDA, las cartas de advertencia no son el último paso en la lucha contra las ilegalidades de este tipo y podría pasar a otras más contundentes de ser necesario.

De acuerdo con Donald D. Ashley, J.D., funcionario de la FDA, el tratamiento de verrugas y papiloma cutáneo no incluye medicamentos aprobados por ese organismo para su eliminación directa.

El producto vendido por las tres compañías no ha sido evaluado por la entidad para confirmar su seguridad, calidad, o efectividad y mientras no reciba su aprobación, su venta es ilegal.

Por tanto, las compañías advertidas no solo violan una ley federal al venderlo, sino que además ponen en potencial riesgo la salud de los estadounidenses.

La razón tras esto es que la automedicación y el tratamiento no especializado de esas afecciones puede conducir a un diagnóstico tardío de cáncer e incluso contribuir al avance de este.

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El organismo ya ha emitido una advertencia al consumidor señalando que los productos comercializados como eliminadores de verrugas y otras afecciones cutáneas pueden producir lesiones y cicatrices.

Al usarse sin consulta profesional, el uso de medicamentos no aprobados por la FDA es potencialmente riesgoso para la salud.

La agencia ha llamado a consumidores y profesionales a reportar cualquier evento adverso ocurrido en relación al producto durante sus primeras para así tomar acciones que protejan la salud pública.

De la misma manera, el organismo trabaja para ayudar a los consumidores a realizar compras online de medicamentos que sean seguros y estén aprobados.

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